歐盟更新指令2009/48/EC 玩(wán)具安全中的(de)微(wēi)生(shēng)物(§πσwù)要(yào)求，該方案于2022.1.11生(shēng)效。與上(shàng)一(yī)版（REV3）版本相<$(xiàng)比，此次的(de)版本4(RE∏€V4)修改內(nèi)容如(rú)下(xià)：将限值中用(yòng)耐膽鹽革蘭氏陰性菌（bile-salts toleraΩ♥nt gram-negative bacteria）替代腸杆菌科∑αα(kē)（Enterobacteriaceae），擴大(dà)了(le)這(zhè)個(gè)項目的(de)菌群β∞∑Ω範圍，因為(wèi)腸杆菌科(kē)為(wèi)耐膽鹽革蘭氏陰性β ✔≥菌的(de)一(yī)種。

在此為(wèi)去(qù)歐盟的(de)玩(wán)具>$供應商小(xiǎo)夥伴總結一(yī)下(xià)這(zhè)次發布的(de☆λ₽)這(zhè)個(gè)方案：

一(yī)、測試對(duì)象：

1、含水(shuǐ)液體(tǐ)（例如(rú)液體(tǐ)塗料，泡泡水✘←(shuǐ)，鋼筆(bǐ)墨水(shuǐ)，玩(wán)具中的(de)液體 ® (tǐ)，牙咬膠和(hé)奶嘴中的(de)液體(tǐ)等）

2、水(shuǐ)基配方粘土(tǔ)（不(≥↓÷bù)以水(shuǐ)為(wèi)基礎或是(shì)不(b Ω®ù)含水(shuǐ)的(de)配方可(kě)豁免）

3、指畫(huà)顔料（水(shuǐ)性半固體(tǐ)≈♠↑ 或液體(tǐ)，特别為(wèi)兒(ér)童設計(jì)與手指或λ← 手直接接觸的(de)彩色混合物(wù)）

4、基于水(shuǐ)配方的(de)凝膠和(hé)半液體(tǐ) ¥♥&'（非水(shuǐ)凝膠可(kě)以豁免，例如δ$♥‍(rú)沙子(zǐ)）

二、限值：

備注：

1、如(rú)果TAMC大(dà)于1000'γ CFU/g or mL 可(kě)以重新測試第二∏ 個(gè)樣品或是(shì)将樣品放(fàng)在室溫下(x<↑♦ià)7天再次測試，如(rú)果與第一(yΩ∏€ī)次結果相(xiàng)比下(xià)降1個(gè)對(duì)數(s₹<✔♠hù)值以上(shàng)的(de)，是(shì)可(↓πkě)接受的(de)。如(rú)TAMC結果超過10♣÷Ω0000CFU/g or mL則認為(wèi)是(shì)不(bù‍δ•±)合格樣品。

2、黴菌酵母菌的(de)要(yào)求不(bù)應單獨證明(míng ©&)産品合格與否的(de)判定指标，因結合防腐效果綜ε₽​合判定。

三、測試方法

方案中提到(dào)的(de)微(wēi)生(shδ↓ λēng)物(wù)清潔度測試及防腐挑戰可(kě)使用(yòng)歐洲藥典÷λ（EP）2.6.12&2.6.13，USP 61&62，₩∑ISO的(de)化(huà)妝品測試方法以及歐盟測試方法中的(de)食™¶品和(hé)水(shuǐ)質測試方法，方案中★α"提到(dào)如(rú)果采用(yòng)了(le)美(měi)國(guó)的λ♠™←(de)測試方法，其結果還(hái)是(shì)需要(yào)轉換成歐盟的©≠σ(de)測試方法，所以小(xiǎo)夥伴們下(☆‌'♣xià)單還(hái)是(shì)建議(yì)選擇歐洲↓♣∑藥典。

原文(wén)鏈接：

https://ec.europa.eu/docsroo ↑​m/documents/48375